变更原药品注册批准证明文件及其附件所载明的事项或者内容的，申请人应当按照规定，参照相关技术指导原则，对药品变更进行充分研究和验证，充分评估变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。提出的变更程序不包括
A、补充申请
B、补充备案
C、补充报告
D、补充临床试验申请
发布时间：2024-04-02 12:00:29
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D
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