创新医疗器械持有人需要做(　　)工作

A、创新医疗器械持有人应当加强对创新医疗器械的主动监测，制定产品监测计划。
B、创新医疗器械持有人应当在首个注册周期内，每半年向国家监测机构提交产品不良事件监测分析评价汇总报告。
C、国家监测机构发现医疗器械可能存在严重缺陷的信息，应当及时报国家药品监督管理局。