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了解文件管理规程里的文件分类

发布时间：2026-01-10 18:01:29

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答案：

公司文件体系共分为10大类:质量手册(QM)、工厂主文件(SMF）、标准操作规程(SOP)、验证文件(VD)、工艺规程（PR)、批记录（BPR)、质量标准(SPE)、管理标准体系文件(MSD)、验证用文件(VOP)、其他。

标准操作规程(SOP）按业务职能划分，共分为11大类:质量体系、质量保证、质量控制、生产管理、设施设备管理、计量管理、物料管理、验证管理、销售管理、信息技术、其他。

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