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药品上市后再评价
药品上市后再评价
发布时间:
2025-12-05 12:53:00
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推荐参考答案
(
由 题搜搜 官方老师解答 )
答案:
指根据医药学的最新学术水平,从药理学、药学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等主要方面,对已批准上市的药品在社会公众中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合药品的安全性、有效性、经济性及合理性原则作出科学的评估和判断。
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1.
药品上市后再评价
2.
下列属于药品上市许可持有人可以再注册情形的是
3.
以下有关"上市后药品临床评价中开发的新适应证"的叙述中,最正确的是
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药物临床评价主要以药物上市后的什么监察为主
5.
药物临床评价是根据医药学的最新学术水平,对已批准上市的药品
6.
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7.
持有人应当主动开展药品上市后监测,建立并不断完善信息收集途径,收集药品使用过程中的疑似药品不良反应信息,不包括( )。
8.
药品再注册申请,是指
9.
药品上市许可持有人和药品生产企业建立的药品品种档案,其内容包含
10.
下列关于药品上市许可持有人生产药品的说法中,正确的是( )。
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